Em Dezembro de 2019 foi publicada a norma EN ISO 14971:2019 | Application of risk management to medical devices. 

Esta norma especifica terminologia, princípios e um processo para gestão de riscos de dispositivos médicos, incluindo software como dispositivo médico e dispositivos médicos para diagnóstico in vitro.

Ler mais: EN ISO 14971:2019 - Nova versão publicada em Dezembro

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